Dermatología

Seguridad y tolerabilidad de Dupilumab en niños a partir de 6 años

02 mayo 2022

Dupilumab: perfil de seguridad y tolerabilidad. Demostrado en niños a partir de los 6 años de edad (hasta la semana 52) en el estudio OLE y consistente con el perfil de adolescentes y adultos. Perfil de seguridad y adherencia demostrado en más de 10, 000 pacientes de estudios clínicos, abarcando múltiples grupos de edad a lo largo de tres indicaciones.

Dupilumab tiene un perfil de seguridad demostrado en más de 10,000 pacientes de estudios clínicos, abarcando múltiples grupos de edad, a lo largo de 3 indicaciones: Dermatitis Atópica, Asma y Rinosinusitis Crónica con Poliposis Nasal. La tolerabilidad fue demostrada en 98% de los pacientes, los cuales permanecieron en el tratamiento durante las 52 semanas del estudio OLE. No hubo indicios de trombosis, infecciones o malignidad, siendo los eventos adversos graves similares a placebo, sin descontinuación a causa de eventos adversos y con tasas más bajas de infecciones cutáneas a comparación de placebo. Dupilumab demostró una respuesta de anticuerpos a vacunas inactivas, similares a placebo.