Dermatología

Perfil de seguridad y tolerabilidad demostrado en niños > 6 años

02 mayo 2022

El perfil de seguridad es muy similar al mostrado en los estudios de adultos y adolescentes, siendo los eventos adversos más comunes la nasofaringitis, conjuntivitis y la reacción en el sitio de inyección, los cuales remitieron durante el periodo de tratamiento mediante un tratamiento estándar, con muy bajos porcentajes de abandono debido a estas causas.

Las reacciones en el sitio de inyección y conjuntivitis fueron los eventos adversos más reportados. En el caso de las reacciones locales en el sitio de aplicación no se requiere más que tratamiento sintomático, mientras que los pacientes que desarrollan conjuntivitis (alérgica, bacteriana, viral y queratoconjuntivitis atópica) se recuperaron o estaban recuperando durante el periodo de tratamiento, pocos requirieron examen oftalmológico. No se reportaron reacciones de hipersensibilidad sistémica inmediata o retrasada frecuente. El buen perfil de seguridad está dado porque Dupilumab es un inmunomodulador y no un inmunosupresor, que hace que no se requieran estudios de laboratorio al inicio o de control durante el tratamiento.